Hva er kravene til implanterbar silikon?

Hva er kravene til implanterbar silikon?
Implanterbar silikon tilhører silikon for medisinsk kvalitet. Sammenlignet med vanlig silikon har det strenge krav i mange aspekter, som følger:
Biokompatibilitet: Medisinsk silikon må ha god biokompatibilitet. Etter implantasjon vil det ikke forårsake åpenbar immunrespons, allergisk reaksjon, inflammatorisk reaksjon eller toksisk reaksjon. Det må være i stand til å eksistere fredelig med menneskelig vev, ikke bli anerkjent som et fremmedlegeme av det menneskelige immunforsvaret og angrepet, og minimere stimuleringen og bivirkningene på omgivende vev. For eksempel vil det ikke forårsake inflammatoriske symptomer som rødhet, hevelse, smerter og feber i lokalt vev, og det vil heller ikke forårsake systemiske allergiske reaksjoner som utslett og pustevansker.
Kjemisk stabilitet: Den har en høy grad av kjemisk stabilitet. I det komplekse fysiologiske miljøet i menneskekroppen (for eksempel kroppstemperatur, syre-base-miljø, nedsenking i forskjellige kroppsvæsker, etc.), reagerer det ikke kjemisk, dekomponerer eller frigjør skadelige stoffer. Den kan opprettholde sine fysiske og kjemiske egenskaper i lang tid, og vil ikke forringe, svelle eller forverres på grunn av kontakt med menneskelig vev og kroppsvæsker, og dermed sikre implantatets sikkerhet og effektivitet.
Renhet: Silikonimplanterbar i menneskekroppen krever ekstremt høy renhet og ekstremt lavt urenhetsinnhold. Tilstedeværelsen av urenheter kan øke toksisiteten til silikon eller forårsake bivirkninger i menneskekroppen. Derfor, under produksjonsprosessen, er det nødvendig med spesielle prosesser og streng kvalitetskontroll for å fjerne forskjellige urenheter og sikre at silikonens renhet oppfyller medisinske standarder.
Fysiske egenskaper: Det har passende fysiske egenskaper, for eksempel visse elastisitet, styrke og seighet, for å imøtekomme forskjellige implantasjonsbehov. For eksempel må silikon brukt til brystforstørrelse ha god elastisitet og mykhet for å simulere berøringen av ekte bryster; Mens silikonimplantater som brukes i ortopedi, kan kreve høyere styrke og slitasje motstand for å motstå vekten av menneskekroppen og presset under aktiviteter. Samtidig må de fysiske indikatorene som hardhet, tetthet og strekkfasthet også oppfylle de tilsvarende standarder og krav.
Sterilitet: Silikon implantert i menneskekroppen må være helt sterilt for å forhindre infeksjon. Under produksjonen må emballasje, lagring og bruk, streng aseptisk drift og steriliseringstiltak iverksettes, for eksempel høytemperatur og sterilisering av høyt trykk, strålingssterilisering og andre metoder for å sikre at silikonimplantatet er fri for mikrobiell forurensning før implantasjon i menneskekroppen.
Prosessabilitet: Det kan behandles til forskjellige former og størrelser for å tilpasse seg forskjellige implantatsteder og kliniske behov. I henhold til de individuelle forskjeller mellom pasienter og kirurgiske krav, kan silikon for eksempel behandles til proteser av spesifikke former, for eksempel øre- og neseproteser for plastisk kirurgi. Samtidig kan ikke prosesseringsprosessen påvirke ytelsen og kvaliteten på silikon for å sikre at den kan fungere normalt etter implantasjon i menneskekroppen.
Steriliserbarhet: Den tåler ofte brukte desinfeksjons- og steriliseringsmetoder, for eksempel høy temperatur og høyt trykk, stråling osv. Nevnt ovenfor. Under desinfeksjons- og steriliseringsprosessen vil dens fysiske og kjemiske egenskaper ikke endre seg nevneverdig, det vil ikke bli produsert noen skadelige nedbrytningsprodukter, og det opprettholder fortsatt god biokompatibilitet og andre egenskaper.